((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
L'autorité rwandaise de régulation des médicaments a rappelé un lot de sirop pour enfants de Johnson & Johnson JNJ.N par mesure de précaution, après que son homologue nigérian a déclaré que des tests de laboratoire avaient révélé des niveaux élevés de toxicité.
Le Rwanda rejoint le Nigeria, le Kenya et l'Afrique du Sud en rappelant le même lot de sirop, qui est utilisé pour traiter la toux, le rhume des foins et d'autres réactions allergiques chez les enfants. L'Afrique du Sud a également rappelé un lot supplémentaire.
Le lot rappelé a été fabriqué par J&J en Afrique du Sud en mai 2021, mais Kenvue KVUE.N est désormais propriétaire de la marque de sirop Benylin Paediatric après une scission de J&J l'année dernière.
"Un examen de notre base de données de sécurité ne révèle aucun événement indésirable signalé", a déclaré l'Autorité rwandaise des aliments et des médicaments dans un communiqué daté du 12 avril. "Toutefois, la FDA du Rwanda émet le présent rappel par mesure de précaution
Les tests de laboratoire effectués sur le sirop par l'autorité de régulation sanitaire du Nigeria ont révélé un taux élevé de diéthylène glycol, qui a été associé à la mort de dizaines d'enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun depuis 2022, dans le cadre de l'une des pires vagues d'empoisonnement au monde dues à des médicaments administrés par voie orale.
Kenvue a déclaré dans un communiqué qu'elle procédait à sa propre évaluation et qu'elle travaillait avec les autorités sanitaires pour déterminer la marche à suivre.
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